Desenvolvimento e fabricação com a tecnologia Stick-Pack

O stick-pack é uma forma de unidose que pode conter produtos de saúde líquidos para serem tomados por via oral e tópica.

Sua embalagem protege seu conteúdo contra qualquer vestígio de umidade, oxigênio e luz. Graças ao seu tamanho pequeno e compacto, a unidose permite simplicidade de uso e um uso prático no dia a dia.

Stérile
Material: Montagem de vários componentes que visam garantir e assegurar a estabilidade do produto ao longo do tempo
Volume_Filling (1)
Volume de enchimento: 1 a 15 ml
personnalisation
Personalização: formas, tamanhos, resinas e cores. Opções de marcação: impressão a jato de tinta, laser, gravação, serigrafia, rotulagem ou estampagem.
Stick- Pack
goutte liquide
Viscosidade: 1 a 1500 cP
solutions supensions
Tipos de formulações: soluções, suspensões, emulsões, géis
statut
Status: Medicamentos, Dispositivos médicos, Suplementos alimentares, Cosméticos

Vantagens do Stick-Pack

Stick-pack

A dose certa pronta para uso para melhorar a saúde dos pacientes

Adequado para todas as áreas terapêuticas (exemplos: analgésicos, gastroenterologia, doenças cardiovasculares, do sistema nervoso central, doenças órfãs, tosse e resfriado, etc.).

Vantagens:

  • Segurança de uso
  • Entrega da dose certa
  • Pronto para uso, robusto e fácil de transportar
  • Boa conservação do produto
  • Formulação aprimorada (ocultação do sabor e diminuição ou ausência de conservantes)
  • Possibilidade de compra de stick por unidade pelo paciente

A embalagem em stick-pack individual ajuda na conservação de produtos sensíveis ao oxigênio (preparação e enchimento sob nitrogênio) ou à luz, graças ao seu efeito barreira. Existem algumas opções de formulação, como a ocultação do sabor ou a formulação sem conservantes.

Centros de fabricação

Nossas unidades de produção são regularmente inspecionadas por diferentes autoridades, entre outras: ANSM (França), EU GMP (Europa), FDA (Estados Unidos), ANVISA (Brasil), Rússia, etc. … e a maioria das autoridades no mundo.

Licenciamento - Nossos dossiês e produtos chave na mão em embalagens Stick-Pack

 Tabela: Licenciamento - Nossos dossiês e produtos chave na mão em embalagens Stick-Pack
Stick-pack de líquido Volume Categoria Status Arquivo País
Dextrometorfano [sem conservantes] 15mg 5 ml Tosse e resfriado Medicamento Dossiê disponível Entre em contato conosco
Oxomemazina [sem açúcar] 0,33mg/mL 10 ml Tosse e resfriado Medicamento AM disponível FR
Alginato de sódio 10 ml Gastroenterologia Medicamento AM disponível FR
Paracetamol [sem conservantes] 500mg e 1000 mg (500mg/5mL) 5, 10 ml Febre, dor Medicamento AM disponível BR
Paracetamol para crianças [sem parabenos; sem açúcar] 200mg & 300mg 8,3, 12,5 ml Febre, dor Medicamento Dossiê disponível Entre em contato conosco
Enxaguante bucal 10 ml Saúde bucal Cosmético Dossiê disponível Entre em contato conosco
Paracetamol 0,500 g / Vitamina C 0,200 g / Maleato de feniramina 0,025 g 1,483 g Tosse e resfriado Medicamento AM disponível Entre em contato conosco
Cloridrato de ambroxol 30 mg/5 ml 5 mL Tosse e resfriado Medicamento Dossiê disponível Entre em contato conosco

Um acompanhamento completo desde as primeiras fases: da ideia ao produto

Desenvolvimento

Formulação e desenvolvimento analítico, fabricação de lotes clínicos, estudos de estabilidade e especialização em desenvolvimento oftalmológico.

Fabricação

Do transfer tecnológico à fabricação industrial, de pequenos lotes clínicos a volumes comerciais, incluindo para doenças raras.
 Tipo de conteúdo:  Solução  Solução
Frascos

Produto de sucesso - Frascos - tramadol

Tradicionais e econômicos, os frascos são ideais para a administração oral de xaropes, soluções e suspensões e permitem, associados a…

Alguma pergunta? - Consulte nossas FAQ

Sim. A embalagem em doses únicas permite evitar a contaminação após a abertura. A Unither pode, assim, desenvolver fórmulas sem conservantes ou com uma quantidade reduzida, garantindo a pureza microbiológica até o momento da utilização.

O stick-pack líquido é a opção preferencial quando a segurança da dosagem e a adesão ao tratamento são questões fundamentais. A dose é pré-medida, evitando erros associados ao uso de colheres, pipetas ou conta-gotas. É particularmente adequado para crianças, idosos ou pacientes com distúrbios cognitivos, bem como em situações em que a rastreabilidade da toma é importante (comprovante de toma com stick vazio).
As equipes da Unither ajudam você a escolher a forma mais adequada (stick-pack ou frasco) de acordo com o seu produto e o seu mercado.

A Unither oferece soluções completas, abrangendo a pré-formulação, o desenvolvimento, a fabricação e o acondicionamento, com acompanhamento regulatório completo (IMPD, IND, CTD).
Como fabricante líder de stick-packs líquidos, a Unither combina expertise em formulação, seleção de materiais e capacidade industrial em várias unidades para garantir a segurança de cada etapa do projeto.

A Unither domina a transferência do processo de fabricação entre suas unidades, até a produção de lotes de registro.
Por exemplo, no âmbito de um tratamento para a doença de Charcot-Marie-Tooth tipo 1A (CMT1A), a Unither assegurou a transferência industrial para os Estados Unidos, a fabricação de lotes de registro em stick-pack líquido e, posteriormente, o início dos estudos de estabilidade necessários para a apresentação de um pedido à FDA (NDA).

A Unither possui três unidades industriais na França, nos Estados Unidos e no Brasil, com recursos de produção comparáveis. Essa organização permite:

garantir o abastecimento com unidades de contingência
facilitar a implantação em vários mercados
produzir localmente de acordo com as exigências regulatórias (FDA, EMA, ANVISA)

O stick-pack protege o produto até o momento da utilização: o líquido não entra em contato com o ar antes da administração, ao contrário do que ocorre com um frasco aberto ou fechado.
A Unither trabalha na compatibilidade entre o recipiente e o conteúdo com filmes multicamadas, incluindo camadas de selagem de poliolefina quimicamente inertes, a fim de garantir a estabilidade, inclusive para os princípios ativos sensíveis.