Nossas unidades de Colomiers e Gannat (França) são inspecionadas regularmente pela ANSM (França) e, entre outras, pela ANVISA (Brasil) e pela federação da Rússia… bem como por outras autoridades no mundo.
Nossas unidades são inspecionadas regularmente por autoridades de saúde chinesas, pela FDA (Estados Unidos) e pela ANVISA (Brasil), …
Sim. A Unither acompanha os laboratórios no desenvolvimento e fabricação de medicamentos veterinários em pequenos e médios volumes, especialmente para as formas líquidas estéreis e não estéreis, semissólidas e sólidas.
Trabalhamos em diferentes vias de administração (oral, tópica, auricular, oftálmica, etc.) e adaptamos a formulação, o acondicionamento e os controles de qualidade às exigências regulamentares dos mercados em questão.
A Unither domina o desenvolvimento e a produção de formas sólidas, líquidas e semissólidas, e oferece soluções adaptadas a cada projeto, incluindo o desenvolvimento e a produção de placebos perfeitamente idênticos em aparência, sabor e textura aos produtos ativos. Essa capacidade é particularmente importante durante ensaios clínicos duplo-cegos, onde a comparabilidade dos placebos é um critério fundamental de sucesso.
A Unither oferece know-how específico na fabricação de formulações semissólidas e supositórios, incluindo:
manuseio de formulações altamente viscosas
experiência em medicamentos hormonais e não hormonais
equipamentos e processos dedicados
Essas formas farmacêuticas são particularmente indicadas para uso pediátrico, tratamentos locais (por exemplo, hemorróidas) ou pacientes incapazes de tomar medicamentos por via oral.
Sim. Por meio de seu centro de P&D em Bordeaux, a Unither é especializada na fabricação de pequenos lotes, abrangendo:
Essa flexibilidade, combinada com a expertise em formulações complexas, torna a Unither particularmente adequada para medicamentos órfãos, doenças raras, moléculas reposicionadas e terapias direcionadas.
Apoiada por recursos analíticos e regulatórios integrados, essa abordagem permite que você passe com eficiência do desenvolvimento inicial ao primeiro fornecimento comercial, sem a necessidade de produção em larga escala desde o início, e ajuda a acelerar o tempo de lançamento no mercado de tratamentos especializados.
