Nos sites de Colomiers et Gannat (France) font l’objet d’inspections régulières de l’ANSM (France) et entre autres de l’ANVISA (Brésil) et de la fédération de Russie… ainsi que d’autres autorités dans le monde.
Nos sites font l’objet d’inspections régulières d’autorités de santé chinoises, la FDA (Etats-Unis) et ANVISA (Brésil), …
Unither dispose d’un savoir-faire spécifique dans la fabrication de formulations semi-solides et de suppositoires, notamment :
la mise en œuvre de formulations hautement visqueuses
une expertise dans les médicaments hormonaux et non hormonaux
des équipements et des procédés dédiés
Ces formes galéniques sont particulièrement adaptées à l’usage pédiatrique, aux traitements locaux (par exemple, les hémorroïdes) ou aux patients incapables de prendre des médicaments par voie orale.
Unither est particulièrement adapté aux projets nécessitant une grande flexibilité, des lots de petite taille et une expertise spécialisée, tels que :
le développement précoce
les lots cliniques (phases I à III)
les produits commerciaux de niche ou à faible volume
les formulations complexes (par exemple, les semi-solides hormonaux ou à haute viscosité)
Cela fait d’Unither un partenaire de choix pour les projets innovants, les maladies rares ou la gestion du cycle de vie des produits.
Unither prend en charge un large éventail de formes galéniques, notamment :
comprimés et gélules
poudres et granulés
gels, crèmes et pommades
suppositoires et pessaires
Chaque formulation est développée de manière à garantir la stabilité, l’efficacité et la conformité réglementaire.
Oui. Grâce à son centre de R&D de Bordeaux, Unither est spécialisée dans la fabrication en petites séries, notamment :
Cette flexibilité, associée à une expertise dans les formulations complexes, fait d’Unither un partenaire particulièrement adapté aux médicaments orphelins, aux maladies rares, aux molécules repositionnées et aux thérapies ciblées.
S’appuyant sur des capacités analytiques et réglementaires intégrées, cette approche vous permet de passer efficacement du développement précoce à la première mise sur le marché, sans nécessiter une production à grande échelle dès le départ, et contribue à accélérer la mise sur le marché de traitements spécialisés.
