Desenvolvimento e produção de sprays

Os sprays constituem uma solução de referência para os tratamentos ORL (ouvido, nariz e garganta), aliando precisão da dosagem, simplicidade de utilização e eficácia direcionada o mais próximo possível das mucosas.

Volume_Filling (2)
Material: Frascos PET, PE, PEAD ou vidro revestidos com filme PE, de forma oval ou redonda
Volume_Filling (1)
Volume de enchimento: 5 a 30 ml
solutions supensions
Formulações: soluções líquidas, líquidos ligeiramente viscosos e suspensões.
Sprays
Stérile
Bomba doseadora de encaixe ou cânula nebulizadora, tampa de rosca
personnalisation
Impressão a jato de tinta, rotulagem simples e dupla
statut
Status: Dispositivo médico, medicamento, homeopatia, veterinário

Vantagens da tecnologia

Escolher o spray é escolher a precisão, a simplicidade e a eficácia direcionada.

  • A solução pode ser esterilizada em linha por filtração esterilizante de 0,2 µm
  • Produtos chave na mão, do conceito ao produto acabado
  • Uma equipe multidisciplinar e internacional responderá a todas as suas necessidades regulatórias, de desenvolvimento ou de fabricação
  • Diferentes embalagens: tamanho, formato e material

A lista de moléculas compatíveis com nossas soluções ORL não para de aumentar, incluindo principalmente: xilometazolina, água do mar, soluções salinas isotônicas, beclometasona, mometasona, melatonina, nafazolina, dexametasona, oximetazolina e carragelose.

Centros de fabricação e capacidade

Licenciamento - Nossos dossiês e produtos chave na mão em embalagens Spray

 Tabela: Licenciamento - Nossos dossiês e produtos chave na mão em embalagens Spray
Sprays Volume Categoria Status Arquivo País
COP – Spray nasal para adultos e crianças ≥ 2 anos (estéril, sem conservantes) 20 mL Tosse e resfriado DM (IIa) Marcação CE Entre em contato conosco
COPK – Spray nasal para crianças ≥ 1 ano (estéril, sem conservantes) 20 mL Tosse e resfriado DM (IIa) Marcação CE Entre em contato conosco
COF – Spray nasal para adultos e crianças ≥ 1 ano (estéril, sem conservantes) 20 mL Síndrome gripal DM (IIa) Marcação CE Entre em contato conosco
COFS / AKUT – Spray nasal para adultos e crianças ≥ 1 ano (estéril, sem conservantes) 20 mL Descongestionante DM (IIa) Marcação CE Entre em contato conosco
CALLERGIN – Spray nasal para adultos e crianças ≥ 1 ano (estéril, sem conservantes) 20 mL Rinite alérgica DM (IIa) Marcação CE Entre em contato conosco
RAC – Spray para garganta para adultos e crianças ≥ 1 ano (estéril, sem conservantes) 20 mL Tosse e resfriado DM (IIa) Marcação CE Entre em contato conosco

Acompanhamento completo desde as primeiras fases: da ideia ao produto

Fabricação

Do transfer tecnológico à fabricação industrial, de pequenos lotes clínicos a volumes comerciais, incluindo para doenças raras.

Desenvolvimento

Formulação e desenvolvimento analítico, fabricação de lotes clínicos, estudos de estabilidade e especialização em desenvolvimento oftalmológico.
 Tipo de conteúdo:  Recurso  Recurso

Modo de ação da carragelose

A ciência por trás da ação protetora da Carragelose ⚪ Bloqueio de vírus Bloqueia de forma não específica os vírus…

Alguma pergunta? - Consulte nossas FAQ

A escolha do formato de spray adequado depende da indicação terapêutica, da viscosidade da formulação e das condições de uso pelo paciente.
A Unither auxilia nessa decisão definindo a combinação ideal de:

  • tipo de formulação (solução, líquido levemente viscoso, suspensão)
  • sistema de administração (bomba dosadora ou cânula de nebulizador)
  • material do recipiente (PET, PE, HDPE, vidro)

Isso garante uma administração precisa, conforto para o paciente e conformidade regulatória desde os estágios iniciais de desenvolvimento.

O desempenho da pulverização depende da interação precisa entre a formulação, o sistema de bombeamento e o recipiente.
A Unither garante:

  • administração controlada da dose e reprodutibilidade
  • compatibilidade entre a formulação e o dispositivo

Isso resulta em um tratamento eficiente e localizado, com maior adesão do paciente.