Parceria com a SeaBeLife para o desenvolvimento e produção de um candidato a medicamento oftalmológico
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Esta parceria permitirá, a longo prazo, a produção de lotes clínicos e comerciais da formulação oftálmica do medicamento candidato da SeaBeLife, para o tratamento de doenças degenerativas da retina, com vista à sua entrada na fase clínica em 2027.
Roscoff, França, 8 de dezembro de 2025 — A SeaBeLife, empresa de biotecnologia especializada no desenvolvimento de tratamentos direcionados às vias de morte celular regulada, anuncia hoje a assinatura de um acordo de co-desenvolvimento com a Unither Pharmaceuticals, uma CDMO farmacêutica francesa com presença internacional, especializada no desenvolvimento e fabricação de doses únicas estéreis, com o objetivo de produzir, a longo prazo, os lotes clínicos e comerciais da formulação oftálmica tópica do medicamento candidato SBL03. Este último é destinado ao tratamento de doenças degenerativas da retina, como a atrofia geográfica e a forma seca da DMRI.
Esta parceria visa acelerar o desenvolvimento farmacêutico e pré-clínico regulatório antes do início dos ensaios clínicos previstos para 2027. Ela abrange o desenvolvimento e a industrialização da formulação, a fabricação de lotes pré-clínicos e lotes GMP, o desenvolvimento analítico e a preparação do dossiê CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) para apresentação às agências regulatórias competentes para o pedido de estudo clínico de fase 1.
A SeaBeLife mantém a propriedade de seu candidato a medicamento, enquanto o acordo confia à Unither o desenvolvimento farmacêutico e a fabricação dos lotes pré-clínicos, combinando assim a expertise científica da SeaBeLife e o know-how farmacêutico da Unither.
“A colaboração com a Unither representa uma etapa fundamental no amadurecimento do nosso candidato first-in-class voltado para a necrose e a ferroptose. O seu know-how industrial e a sua presença internacional permitem-nos iniciar o desenvolvimento CMC com uma estrutura sólida e ambiciosa, a fim de garantir a nossa trajetória clínica e regulamentar e promover um caminho industrial robusto”, afirma Morgane Rousselot, PhD, presidente e cofundadora da SeaBeLife. “Juntos, reforçamos a trajetória clínica de um programa que pode transformar o tratamento de doenças graves da retina. É a ilustração perfeita da nossa ambição no mercado oftalmológico: acelerar o desenvolvimento clínico e a disponibilização da nossa terapia e estabelecer colaborações nas nossas formulações oftalmológicas que integram o SBL03.”
O acordo prevê o início imediato do trabalho conjunto em testes de formulação e desenvolvimento de processos, bem como a criação de um comitê diretor comum para acompanhar o progresso e validar coletivamente as etapas-chave. A SeaBeLife desenvolve uma plataforma de moléculas inovadoras capazes de atingir simultaneamente duas vias principais de morte celular regulada: a necrose e a ferroptose, a fim de responder a necessidades médicas importantes e sem alternativa terapêutica, em indicações agudas, raras ou crônicas. No início de 2025, a SeaBeLife obteve resultados pré-clínicos promissores para o SBL03 na atrofia geográfica, uma forma grave de DMLA seca.
“A Unither está muito entusiasmada com o início desta parceria com a empresa francesa de biotecnologia SeaBeLife, que confirma nosso compromisso em colaborar com empresas inovadoras na área da oftalmologia. Esta parceria nos permitirá compartilhar riscos e custos para desenvolvermos juntos candidatos a medicamentos para várias doenças oftalmológicas que hoje não são tratadas ou são mal tratadas”, declara Nathalie Masson, diretora de Inovação e Desenvolvimento da Unither. “Isso representa uma etapa importante na implementação de nossa estratégia de inovação, que visa incentivar ainda mais os co-desenvolvimentos.”
Sobre a Unither Pharmaceuticals
A Unither Pharmaceuticals é uma empresa farmacêutica terceirizada especializada no desenvolvimento e fabricação de formas líquidas (incluindo colírios, soluções fisiológicas, medicamentos para asma em doses únicas Blow-Fill-Seal e stick-packs) para laboratórios farmacêuticos originais e fabricantes de genéricos. A empresa emprega mais de 2.200 pessoas em oito fábricas na França, nos Estados Unidos, no Brasil e na China, além de um centro de P&D com sede na França. Em 2024, a Unither registrou um faturamento de 522 milhões de euros.
Sobre a SeaBeLife
Fundada em 2019 em Roscoff, a SeaBeLife é especializada no desenvolvimento de pequenas moléculas provenientes de uma plataforma tecnológica inovadora, capazes de atingir simultaneamente duas vias reguladas de morte celular: a necrose e a ferroptose. Esta abordagem única, protegida por várias patentes já concedidas na Europa e nos Estados Unidos, posiciona a empresa como pioneira mundial neste domínio. A empresa concentra os seus esforços em dois programas emblemáticos, na DMLA seca e nas hepatites agudas graves, duas indicações com grande necessidade médica e um potencial de mercado de vários milhares de milhões de euros.
Desde a sua criação, a SeaBeLife levantou 9 milhões de euros em capital e financiamentos públicos, venceu o concurso nacional i-Nov 2024 e conta com o apoio de importantes atores como Bpifrance, SATT Ouest Valorisation, Biotech Santé Bretagne e a Região da Bretanha.
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