{"id":31657,"date":"2025-12-08T10:55:34","date_gmt":"2025-12-08T09:55:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.unither-pharma.biz\/partenariat-avec-seabelife-pour-le-developpement-et-la-production-dun-candidat-medicament-ophtalmique\/"},"modified":"2026-02-03T17:58:17","modified_gmt":"2026-02-03T16:58:17","slug":"parceria-com-a-seabelife-para-o-desenvolvimento-e-producao-de-um-candidato-a-medicamento-oftalmologico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.unither-pharma.biz\/pt-br\/parceria-com-a-seabelife-para-o-desenvolvimento-e-producao-de-um-candidato-a-medicamento-oftalmologico\/","title":{"rendered":"Parceria com a SeaBeLife para o desenvolvimento e produ\u00e7\u00e3o de um candidato a medicamento oftalmol\u00f3gico"},"content":{"rendered":"<p><strong>Esta parceria permitir\u00e1, a longo prazo, a produ\u00e7\u00e3o de lotes cl\u00ednicos e comerciais da formula\u00e7\u00e3o oft\u00e1lmica do medicamento candidato da SeaBeLife, para o tratamento de doen\u00e7as degenerativas da retina, com vista \u00e0 sua entrada na fase cl\u00ednica em 2027.<\/strong><\/p>\n<p>Roscoff, Fran\u00e7a, 8 de dezembro de 2025 \u2014 A SeaBeLife, empresa de biotecnologia especializada no desenvolvimento de tratamentos direcionados \u00e0s vias de morte celular regulada, anuncia hoje a assinatura de um acordo de co-desenvolvimento com a Unither Pharmaceuticals, uma CDMO farmac\u00eautica francesa com presen\u00e7a internacional, especializada no desenvolvimento e fabrica\u00e7\u00e3o de doses \u00fanicas est\u00e9reis, com o objetivo de produzir, a longo prazo, os lotes cl\u00ednicos e comerciais da formula\u00e7\u00e3o oft\u00e1lmica t\u00f3pica do medicamento candidato SBL03. Este \u00faltimo \u00e9 destinado ao tratamento de doen\u00e7as degenerativas da retina, como a atrofia geogr\u00e1fica e a forma seca da DMRI.<\/p>\n<p>Esta parceria visa acelerar o desenvolvimento farmac\u00eautico e pr\u00e9-cl\u00ednico regulat\u00f3rio antes do in\u00edcio dos ensaios cl\u00ednicos previstos para 2027. Ela abrange o desenvolvimento e a industrializa\u00e7\u00e3o da formula\u00e7\u00e3o, a fabrica\u00e7\u00e3o de lotes pr\u00e9-cl\u00ednicos e lotes GMP, o desenvolvimento anal\u00edtico e a prepara\u00e7\u00e3o do dossi\u00ea CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) para apresenta\u00e7\u00e3o \u00e0s ag\u00eancias regulat\u00f3rias competentes para o pedido de estudo cl\u00ednico de fase 1.<\/p>\n<p>A SeaBeLife mant\u00e9m a propriedade de seu candidato a medicamento, enquanto o acordo confia \u00e0 Unither o desenvolvimento farmac\u00eautico e a fabrica\u00e7\u00e3o dos lotes pr\u00e9-cl\u00ednicos, combinando assim a expertise cient\u00edfica da SeaBeLife e o know-how farmac\u00eautico da Unither.<\/p>\n<p>\u201cA colabora\u00e7\u00e3o com a Unither representa uma etapa fundamental no amadurecimento do nosso candidato first-in-class voltado para a necrose e a ferroptose. O seu know-how industrial e a sua presen\u00e7a internacional permitem-nos iniciar o desenvolvimento CMC com uma estrutura s\u00f3lida e ambiciosa, a fim de garantir a nossa trajet\u00f3ria cl\u00ednica e regulamentar e promover um caminho industrial robusto\u201d, afirma Morgane Rousselot, PhD, presidente e cofundadora da SeaBeLife. \u201cJuntos, refor\u00e7amos a trajet\u00f3ria cl\u00ednica de um programa que pode transformar o tratamento de doen\u00e7as graves da retina. \u00c9 a ilustra\u00e7\u00e3o perfeita da nossa ambi\u00e7\u00e3o no mercado oftalmol\u00f3gico: acelerar o desenvolvimento cl\u00ednico e a disponibiliza\u00e7\u00e3o da nossa terapia e estabelecer colabora\u00e7\u00f5es nas nossas formula\u00e7\u00f5es oftalmol\u00f3gicas que integram o SBL03.\u201d<\/p>\n<p>O acordo prev\u00ea o in\u00edcio imediato do trabalho conjunto em testes de formula\u00e7\u00e3o e desenvolvimento de processos, bem como a cria\u00e7\u00e3o de um comit\u00ea diretor comum para acompanhar o progresso e validar coletivamente as etapas-chave. A SeaBeLife desenvolve uma plataforma de mol\u00e9culas inovadoras capazes de atingir simultaneamente duas vias principais de morte celular regulada: a necrose e a ferroptose, a fim de responder a necessidades m\u00e9dicas importantes e sem alternativa terap\u00eautica, em indica\u00e7\u00f5es agudas, raras ou cr\u00f4nicas. No in\u00edcio de 2025, a SeaBeLife obteve resultados pr\u00e9-cl\u00ednicos promissores para o SBL03 na atrofia geogr\u00e1fica, uma forma grave de DMLA seca.<\/p>\n<p>\u201cA Unither est\u00e1 muito entusiasmada com o in\u00edcio desta parceria com a empresa francesa de biotecnologia SeaBeLife, que confirma nosso compromisso em colaborar com empresas inovadoras na \u00e1rea da oftalmologia. Esta parceria nos permitir\u00e1 compartilhar riscos e custos para desenvolvermos juntos candidatos a medicamentos para v\u00e1rias doen\u00e7as oftalmol\u00f3gicas que hoje n\u00e3o s\u00e3o tratadas ou s\u00e3o mal tratadas\u201d, declara Nathalie Masson, diretora de Inova\u00e7\u00e3o e Desenvolvimento da Unither. \u201cIsso representa uma etapa importante na implementa\u00e7\u00e3o de nossa estrat\u00e9gia de inova\u00e7\u00e3o, que visa incentivar ainda mais os co-desenvolvimentos.\u201d<\/p>\n<p>Sobre a Unither Pharmaceuticals<\/p>\n<p>A Unither Pharmaceuticals \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica terceirizada especializada no desenvolvimento e fabrica\u00e7\u00e3o de formas l\u00edquidas (incluindo col\u00edrios, solu\u00e7\u00f5es fisiol\u00f3gicas, medicamentos para asma em doses \u00fanicas Blow-Fill-Seal e stick-packs) para laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos originais e fabricantes de gen\u00e9ricos. A empresa emprega mais de 2.200 pessoas em oito f\u00e1bricas na Fran\u00e7a, nos Estados Unidos, no Brasil e na China, al\u00e9m de um centro de P&amp;D com sede na Fran\u00e7a. Em 2024, a Unither registrou um faturamento de 522 milh\u00f5es de euros.<\/p>\n<p>Sobre a SeaBeLife<\/p>\n<p>Fundada em 2019 em Roscoff, a SeaBeLife \u00e9 especializada no desenvolvimento de pequenas mol\u00e9culas provenientes de uma plataforma tecnol\u00f3gica inovadora, capazes de atingir simultaneamente duas vias reguladas de morte celular: a necrose e a ferroptose. Esta abordagem \u00fanica, protegida por v\u00e1rias patentes j\u00e1 concedidas na Europa e nos Estados Unidos, posiciona a empresa como pioneira mundial neste dom\u00ednio. A empresa concentra os seus esfor\u00e7os em dois programas emblem\u00e1ticos, na DMLA seca e nas hepatites agudas graves, duas indica\u00e7\u00f5es com grande necessidade m\u00e9dica e um potencial de mercado de v\u00e1rios milhares de milh\u00f5es de euros.<br \/>\nDesde a sua cria\u00e7\u00e3o, a SeaBeLife levantou 9 milh\u00f5es de euros em capital e financiamentos p\u00fablicos, venceu o concurso nacional i-Nov 2024 e conta com o apoio de importantes atores como Bpifrance, SATT Ouest Valorisation, Biotech Sant\u00e9 Bretagne e a Regi\u00e3o da Bretanha.<\/p>\n<p>Sources :<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.seabelife.com\/fr\/seabelife-conclut-un-accord-de-co-developpement-avec-unither-pharmaceuticals-pour-la-formulation-et-la-production-de-son-candidat-medicament-ophtalmique\/\">SeaBeLife conclut un accord de co-d\u00e9veloppement avec Unither Pharmaceuticals pour la formulation et la production de son candidat-m\u00e9dicament ophtalmique \u2013 Seabelife<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/ala.associates\/partnership\/seabelife-enters-into-joint-development-agreement-with-unither-pharmaceuticals-to-formulate-and-produce-ophthalmic-drug-candidate\/\">SeaBeLife enters into joint development agreement with Unither Pharmaceuticals to formulate and produce ophthalmic drug candidate | Andrew Lloyd &amp; Associates<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Esta parceria permitir\u00e1, a longo prazo, a produ\u00e7\u00e3o de lotes cl\u00ednicos e comerciais da formula\u00e7\u00e3o oft\u00e1lmica do medicamento candidato da SeaBeLife, para o tratamento de doen\u00e7as degenerativas da retina, com vista \u00e0 sua entrada na fase cl\u00ednica em 2027. 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