Publicado em 26\/01\/2023<\/p>\n
(AOF) – A Pharnext, uma empresa de biotecnologia que desenvolve novas terapias para doen\u00e7as neurodegenerativas sem solu\u00e7\u00e3o terap\u00eautica satisfat\u00f3ria, anunciou hoje que transferiu com sucesso a fabrica\u00e7\u00e3o do PXT3003, seu medicamento para a doen\u00e7a Charcot-Marie-Tooth tipo 1A (CMT1A), da f\u00e1brica da Unither em Colomiers (Haute-Garonne) para a f\u00e1brica da Unither nos EUA em Rochester (estado de Nova Iorque).<\/p>\n
Tendo aumentado sua capacidade de produ\u00e7\u00e3o de PXT3003 nos Estados Unidos, a Pharnext agora \u00e9 capaz de fabricar lotes de 3.500 litros de solu\u00e7\u00e3o oral PXT3003, um volume potencialmente compat\u00edvel com uma cadeia de distribui\u00e7\u00e3o comercial para este produto. No mesmo dia, a biotecnologia anunciou que havia emitido 100 t\u00edtulos convers\u00edveis em a\u00e7\u00f5es (os “OCAs”) com um valor nominal de 10.000 euros cada, para um montante total de 1 milh\u00e3o de euros.<\/p>\n
Se os resultados do estudo cl\u00ednico de Fase III pivotal do PXT3003 forem positivos no quarto trimestre de 2023 e resultarem na concess\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o (MA) na Europa e nos Estados Unidos, o medicamento seria comercializado na forma de um sach\u00ea de solu\u00e7\u00e3o oral em dose \u00fanica de 5 mL para ser mantido na cadeia de frio.<\/p>\n
A produ\u00e7\u00e3o de sach\u00eas de dose \u00fanica de PXT3003 para o ensaio PREMIER est\u00e1 sendo mantida atualmente no local de produ\u00e7\u00e3o do Unither’s Colomiers na Fran\u00e7a.<\/p>\n
AOF<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Publicado em 26\/01\/2023 (AOF) – A Pharnext, uma empresa de biotecnologia que desenvolve novas terapias para doen\u00e7as neurodegenerativas sem solu\u00e7\u00e3o terap\u00eautica satisfat\u00f3ria, anunciou hoje que transferiu com sucesso a fabrica\u00e7\u00e3o do PXT3003, seu medicamento para a doen\u00e7a Charcot-Marie-Tooth tipo 1A (CMT1A), da f\u00e1brica da Unither em Colomiers (Haute-Garonne) para a f\u00e1brica da Unither nos EUA […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":21117,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[38,145],"tags":[],"class_list":["post-26698","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nao-categorizado","category-noticias-2"],"acf":[],"yoast_head":"\n