Produits cl\u00e9 en main<\/strong><\/h2>\nPionni\u00e8res de la technologie du stick-pack liquide, les \u00e9quipes internationales et pluridisciplinaires d’Unither proposent une gamme compl\u00e8te de services couvrant l\u2019ensemble du cycle de vie du produit\u00a0: pr\u00e9formulation, d\u00e9veloppement, fabrication et conditionnement.
\nLa mise au point de formulations adapt\u00e9es au principe actif, \u00e0 la voie d’administration et aux besoins du patient, tout en respectant les exigences r\u00e9glementaires, est un savoir\u2011faire ma\u00eetris\u00e9 par notre unit\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9e de Bordeaux.<\/p>\n
Les sites industriels d\u2019Unither mettent ensuite \u00e0 disposition toute leur expertise CMC selon les exigences applicables\u00a0:<\/p>\n
\u2022 R\u00e9daction du dossier IMPD\/IND
\n\u2022 R\u00e9daction des dossiers de demande d\u2019AMM (modules 2.3 et 3) et dossiers techniques de dispositifs m\u00e9dicaux (volet fabrication)
\n\u2022 R\u00e9daction des demandes de variation
\n\u2022 R\u00e9ponse aux questions pharmaceutiques des autorit\u00e9s.<\/p>\n
Les \u00e9quipes peuvent \u00e9galement vous conseiller et proposer des strat\u00e9gies de d\u00e9veloppement pharmaceutique conformes aux exigences r\u00e9glementaires.<\/p>\n
Une culture centr\u00e9e sur le client et une philosophie de l\u2019innovation<\/h2>\n
Soucieuse de la r\u00e9ussite de ses clients, Unither Pharmaceuticals recherche constamment des produits innovants r\u00e9pondant aux besoins des patients.
\nL\u2019entreprise d\u00e9veloppe notamment des formules sans conservateur et a investi dans des lignes de production de classe\u00a0C avec hottes \u00e0 flux laminaire.<\/p>\n
Unither collabore de longue date avec les fournisseurs de mat\u00e9riaux d\u2019emballage pour offrir des solutions innovantes, durables et comp\u00e9titives.
\nEn partenariat avec les \u00e9quipes R&D d\u2019Amcor, Unither a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9curseur dans la mise au point de mat\u00e9riaux avec couches de scellage polyol\u00e9fine, chimiquement inertes pour les actifs sensibles.<\/p>\n
L\u2019entreprise a \u00e9galement mis en \u0153uvre les solutions StayClean avec de tr\u00e8s faibles niveaux de lixiviats et extractibles, offrant une protection efficace, y compris pour les solutions alcoolis\u00e9es.<\/p>\n
Depuis 2019, Unither et Amcor se sont engag\u00e9s \u00e0 d\u00e9velopper des stick-packs liquides utilisant des mat\u00e9riaux recyclables pour l\u2019emballage primaire, tout en pr\u00e9servant l\u2019int\u00e9grit\u00e9 du produit.
\nLes nouveaux mat\u00e9riaux, bas\u00e9s sur des structures polyol\u00e9fines coextrud\u00e9es, sont pr\u00e9vus pour 2025.<\/p>\n
Avec Constantia, Unither a approfondi l\u2019\u00e9tude des interactions contenant-contenu pour des mat\u00e9riaux multicouches (jusqu\u2019\u00e0 5 couches), permettant une protection optimale du produit et des solutions adapt\u00e9es \u00e0 chaque formulation.<\/p>\n
Une production sur trois continents<\/h2>\n
Nos trois sites industriels d\u00e9di\u00e9s aux stick-packs liquides \u2014 en France, aux USA et au Br\u00e9sil \u2014 disposent d\u2019un savoir\u2011faire industriel robuste et conforme aux r\u00e9glementations EMEA, FDA, ANVISA et Russie.
\nAvec des moyens de production comparables, Unither peut \u00e9galement garantir une s\u00e9curit\u00e9 exceptionnelle avec des sites de secours.<\/p>\n
Grandes capacit\u00e9s de production<\/h2>\n
Unither Pharmaceuticals dispose d\u2019une capacit\u00e9 totale de plus de 500\u00a0millions de sticks par an r\u00e9partis entre les sites de Colomiers (France), Rochester (NY, USA) et Barretos (Br\u00e9sil).
\nAvec une croissance annuelle de 10\u00a0%, l\u2019entreprise acc\u00e9l\u00e8re ses investissements, notamment dans les petits formats de moins de 5\u00a0ml.<\/p>\n
Flexibilit\u00e9 technologique<\/h2>\n
L\u2019outil industriel d\u2019Unither offre une flexibilit\u00e9 maximale pour la fabrication de m\u00e9dicaments (g\u00e9n\u00e9riques, de marque, OTC) et de cosm\u00e9tiques en stick-pack.
\nLes installations permettent la production de lots moyens ou grands (avec ou sans conservateurs) et des capacit\u00e9s de remplissage de 2 \u00e0 15\u00a0ml.<\/p>\n
Solutions cl\u00e9s en main<\/h2>\n
Avec 30\u00a0ans d\u2019exp\u00e9rience dans le d\u00e9veloppement et le licensing de m\u00e9dicaments et dispositifs m\u00e9dicaux, Unither ouvre de nouvelles opportunit\u00e9s commerciales \u00e0 ses clients.
\nGr\u00e2ce \u00e0 sa connaissance des besoins des patients et son expertise technique, l\u2019entreprise garantit des conditions optimales pour la commercialisation des produits.<\/p>\n
Lien vers le magazine complet\u00a0:
\n
\nMagazine PharmaNetwork \u2013 \u00e9dition compl\u00e8te
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