{"id":26632,"date":"2023-12-19T10:55:35","date_gmt":"2023-12-19T09:55:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.unither-pharma.biz\/investir-dans-la-capacite-de-production\/"},"modified":"2026-04-15T15:14:17","modified_gmt":"2026-04-15T13:14:17","slug":"investir-dans-la-capacite-de-production","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.unither-pharma.biz\/fr\/investir-dans-la-capacite-de-production\/","title":{"rendered":"Investir dans la capacit\u00e9 de production"},"content":{"rendered":"

Interview de Jean-Fran\u00e7ois Hilaire par PHARMAnetwork magazine \u2013\u00a0N\u00b058 ; P51<\/a><\/p>\n

Cr\u00e9er un cadre pr\u00e9visible pour encourager les fabricants pharmaceutiques \u00e0 investir dans la capacit\u00e9 de production en anticipation de la demande \u00e0 venir.<\/h2>\n

 <\/p>\n

Traditionnellement en Europe, les autorit\u00e9s r\u00e9glementent les produits pharmaceutiques du point de vue de la qualit\u00e9 gr\u00e2ce aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et du point de vue \u00e9conomique avec diverses r\u00e9glementations de fixation des prix. Malgr\u00e9 l\u2019unification de la r\u00e9glementation sur les BPF, les param\u00e8tres de fixation des prix varient, ce qui entra\u00eene une confusion quant aux canaux de distribution et des contraintes \u00e9conomiques pour certains produits. De plus, la concurrence avec les m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques a \u00a0n\u00e9cessit\u00e9 de r\u00e9duire les co\u00fbts de production, ce qui a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 en consolidant la demande mondiale pour un produit donn\u00e9 ou un interm\u00e9diaire, dans un nombre limit\u00e9 de centres d\u2019approvisionnement, souvent situ\u00e9s dans des pays \u00e0 faible co\u00fbt de main-d\u2019\u0153uvre, principalement en Chine. Cela a particip\u00e9 \u00e0 une augmentation du nombre de p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments ces derni\u00e8res ann\u00e9es, atteignant son apog\u00e9e pendant et apr\u00e8s la pand\u00e9mie de Covid-19, bien que l\u2019approvisionnement en vaccins Covid-19 en Europe (fabriqu\u00e9s d\u2019ailleurs en Europe) ait \u00e9t\u00e9 remarquablement efficace.<\/p>\n

 <\/p>\n

D\u00e9fis \u00e9conomiques des fabricants de m\u00e9dicaments<\/strong><\/h3>\n

De nouveaux d\u00e9fis se pr\u00e9sentent pour les fabricants de m\u00e9dicaments. Par exemple, la mise en place de l\u2019Annexe 1 du r\u00e8glement europ\u00e9en sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), et des exigences plus strictes provenant de diverses r\u00e9glementations pourraient n\u00e9cessiter d\u2019importants investissements dans les installations de production. Certains fabricants pourraient ne pas \u00eatre en mesure de supporter ces co\u00fbts, ce qui conduirait \u00e0 la fermeture de nombreuses installations de production.<\/p>\n

Parall\u00e8lement, la recherche de la durabilit\u00e9 environnementale m\u00e8nera \u00e0 des restrictions concernant l\u2019acc\u00e8s \u00e0 l\u2019eau, la construction de nouveaux b\u00e2timents, ainsi que l\u2019augmentation des co\u00fbts \u00e9nerg\u00e9tiques. Bien que ces mesures soient l\u00e9gitimes en tant que responsabilit\u00e9s des entrepreneurs, le cadre \u00e9conomique dans lequel les produits pharmaceutiques sont fabriqu\u00e9s ne permettra pas \u00e0 tous les acteurs de faire face \u00e0 autant de contraintes.<\/p>\n

 <\/p>\n

Relocalisation de la fabrication pharmaceutique en Europe<\/strong><\/h3>\n

Pour permettre aux fabricants d\u2019investir de mani\u00e8re raisonnable dans la capacit\u00e9 de production, en pr\u00e9vision de leurs besoins imm\u00e9diats, une v\u00e9ritable politique de relocalisation de la fabrication pharmaceutique en Europe est n\u00e9cessaire, avec un soutien pour l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la terre et aux services publics, avec des conditions r\u00e9glementaires et \u00e9conomiques pr\u00e9visibles, permettant aux entreprises de construire des installations et de se connecter aux services publics.<\/p>\n

Pour augmenter les chances de succ\u00e8s, il est essentiel de combiner cette approche avec des r\u00e9glementations de prix de m\u00e9dicaments raisonnables, un soutien financier du gouvernement pour encourager les investissements, et l\u2019acc\u00e8s \u00e0 des professionnels qualifi\u00e9s. Autrement, cela pourrait prendre des d\u00e9cennies pour la mettre en \u0153uvre, voire ne jamais se r\u00e9aliser. Ces initiatives ne devraient pas se limiter aux m\u00e9dicaments essentiels. Il est tout aussi important de garantir que les nouveaux traitements innovants d\u00e9velopp\u00e9s en Europe, gr\u00e2ce \u00e0 des incitations fiscales de diff\u00e9rents \u00c9tats membres, restent en Europe pour leur production commerciale.\u00a0Cela impliquerait des investissements dans les infrastructures de la part des divers acteurs de l\u2019industrie, mais \u00e9galement des incitations de la part des autorit\u00e9s publiques.<\/p>\n

 <\/p>\n

Mission des CDMO : livrer les quantit\u00e9s de produits command\u00e9es \u00e0 un prix comp\u00e9titif<\/strong><\/h3>\n

\u00c0 court terme, en plus des mesures structurelles sugg\u00e9r\u00e9es pr\u00e9c\u00e9demment, et des signalements sur les p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments, il serait b\u00e9n\u00e9fique d\u2019assurer la transparence des stocks disponibles pour un produit donn\u00e9 dans toute l\u2019Europe pour les titulaires d\u2019autorisations de mise sur le march\u00e9. Cela leur permettrait de mieux g\u00e9rer leur cha\u00eene d\u2019approvisionnement et de pr\u00e9voir la demande future. Ces informations pourraient ensuite \u00eatre transmises num\u00e9riquement \u00e0 leurs fournisseurs, y compris \u00e0 nous en tant que CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization<\/a>).<\/p>\n

En tant que CDMO, notre mission est de produire les quantit\u00e9s de produits command\u00e9es par nos clients \u00e0 des prix comp\u00e9titifs. Pour ce faire, nous avons besoin d\u2019acc\u00e9der \u00e0 tous les composants n\u00e9cessaires, tels que les principes actifs, les excipients et les mat\u00e9riaux d\u2019emballage. De plus, nous avons besoin d\u2019une utilisation efficace de nos installations de production, id\u00e9alement avec une demande stable et pr\u00e9visible. Avec ces conditions en place, les sites de production en Europe pourraient r\u00e9agir rapidement \u00e0 tout changement de la demande, tout en maintenant un contr\u00f4le ad\u00e9quat.<\/p>\n

De plus, les autorit\u00e9s pourraient envisager la mise en place d\u2019un processus r\u00e9glementaire sp\u00e9cifique pour permettre une r\u00e9ponse rapide en cas de besoin urgent. Cela pourrait impliquer le remplacement d\u2019un composant devenu indisponible ou intervenir en cas d\u2019accident, comme la temp\u00eate qui a ferm\u00e9 le site de Pfizer aux \u00c9tats-Unis en Caroline du Nord en juillet 2023.<\/p>\n

En conclusion, l\u2019Europe est un emplacement privil\u00e9gi\u00e9 pour d\u00e9velopper et fabriquer des produits pharmaceutiques pour les besoins nationaux, ainsi que pour l\u2019exportation. La cr\u00e9ation d\u2019un environnement favorable aux entrepreneurs dans ce secteur r\u00e9pond non seulement \u00e0 un imp\u00e9ratif de sant\u00e9, mais pr\u00e9pare \u00e9galement l\u2019avenir pour les g\u00e9n\u00e9rations futures, s\u2019inscrivant ainsi dans une perspective \u00e0 long terme.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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